近日，任丘市升华义齿有限公司在市局全程帮扶下，顺利获批定制式活动义齿、固定义齿产品注册证，两款产品采用3D打印增材制造技术，替代传统铸造工艺，实现生产模式升级。针对3D打印新工艺在质量体系搭建、工艺验证、注册申报等方面的合规难点，市局主动靠前组建帮扶专班，指导企业重构数字化生产质量管理体系，攻克粉末材料管控、打印参数验证、力学性能等效性等关键合规问题，对照行业特殊要求完善风险管理与全程追溯体系，提供资料预审“管家式”服务，有效压缩审批时限。此次双证获批，标志着我市本土义齿企业迈入数字化智造新赛道，彰显了市场监管部门以精准服务助力企业技术创新、推动医疗器械产业提质升级的担当作为。
